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(中央社記者韓婷婷台北3日電)台灣微脂體自行研發的長效緩釋關節炎用藥TLC599已通過台灣食品藥物管理署(TFDA)核可,得以進行二期人體臨床試驗。

台微體總經理基隆市中山區語音聊天葉志鴻表示,團隊對於TLC599的長效緩釋藥效非常有信心,相信它會大幅減低關節炎病患的負擔與不適。期望能早日讓TLC599補足現有藥物不足之處,這天應該指日可待。

葉志鴻表示,此次的二期臨床試驗將檢視TLC599在單次注射後的藥效,預計將收三組受試者:對照組、低劑量組(12毫克)與高劑量組(18毫克),每組將收24名病患,並在觀察期中定期以WOMAC(退化性膝關節炎量表,Western Ontario and McMaster UniversitiesArthritis Index)量表進行藥效評估。

所獲取的資料將於72名病患將追蹤24週後進行解盲,此次試驗中的觀察期自臨床一/二期時的12週延長至24週,以探討藥效可持續的最長週數。此臨床試驗結果將可用於設計接下來樞紐試驗人數需求與藥效時間。

台微體表示,關節炎患者在病發時通常需要承受相當的痛楚,但現今的關節炎藥物由於是結晶狀,無法快速釋放藥效;有鑑於此,台微體在發展TLC599時便選擇了水溶性的類固醇藥物dexamethasone sodiumphosphate作為其包裹的主成分。此類水溶性類固醇的特性乃藥效得以即刻發揮,但卻也因此無法於患處停留,故此藥物多用於急性發炎而無法適用於慢性關節炎。

台微體的TLC599一方面可讓未經包裹的藥物得以迅速發揮藥效,另一方面又可讓被包裹的藥物透過逐層崩解的技術延長藥效,讓病患關節發炎的症狀不但可以迅速得到舒緩,亦可在患處有長效緩釋的作用,達到在臨床使用上一年不超過四次的限制下仍可有效抑制疼痛的效果。

除此之外,現今用於關節炎的類固醇藥物本身會產生軟骨毒性(chondrotoxicity),造成軟骨組織當中蛋白聚糖(proteoglycan)的流失;另,由於結晶體的配方無法進行最終滅菌(terminal sterilization),因此必須添加防腐劑來延長其保存期限,而這些防腐劑則會造成軟骨細胞(chondrocyte)的死亡。

故現有的類固醇藥物不管是主成分本身或是添加的防腐劑皆會造成關節間軟骨組織的損傷,成為現今關節炎醫療上的阻礙。

TLC599的脂質配方可以透過最終滅菌的方式來屏除使用防腐劑的需求,且非臨床試驗亦顯示即便是在注射TLC599逾三個月後,此藥物並未觀察到上述的軟骨毒性,故可延長關節惡化的時程,若能妥善控制,將有機會可延後人工關節手術的需求至65歲之後,以避免病患需經歷兩度置換關節之苦。1060103

工商時報【楊日興╱綜合報導】

中國旅遊線上服務公司攜程高級副總裁楊濤昨(22)日發布內部郵件,宣布攜程旅遊和去哪兒度假合併。日前,攜程執行長孫潔則對外否認關於攜程併購旅遊網途牛的傳聞。

綜合媒體報導,攜程在一個多月內線下布局頻頻,不僅10月中戰略投資旅遊百事通,10月底又結盟美國3大旅行社,戰略布局廣大,顯現打通線下通路企圖心。

同為攜程旅遊執行長的楊濤於郵件中表示,去哪兒度假將和攜程度假BU(旅遊事業部)合併,共同開發線上旅遊市場;去哪兒線下也將和攜程線下BU合併,把握如住宿、票務等各塊線下碎片化業務。

楊濤指出,這次攜程和去哪兒度假合併,有利增強在流量上的優勢和效率,走出業內用砸錢換取流量增長的局面。內部信指出,去哪兒度假的經營仍將保持獨立,在後端採購、研發等業務將與攜程、去哪兒總部和其他子公司合作。

攜程和去哪兒於去年10月合併,兩者幾乎占據當時線上旅遊市場70%的份額。

合併後去哪兒表面上維持品牌獨立運作,卻受到市場信任度的考驗,今年以來遭多家航空公司和酒店封鎖。

在攜程與美國3大旅行社結盟後,許多傳聞指向途牛將是攜程下一個併購目標,日前孫潔否認此消息。孫潔稱,攜程在進行投資併購時,有3原則:要與旅遊產業相關、投資目標為業內垂直領先者、投資估值合理。

孫潔稱,中國線上旅遊業整合至今,市場已較往常理性許多。孫潔表示,許多公司都是用錢燒出來的,這樣的「價格戰」在目前趨於理性的市場不可持續,並沒有這麼多錢能燒。

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